Welche Gefahren birgt mikrokristalline Cellulose für den Menschen?

Man hört oft vom Nährstoff Zellulose. Tatsächlich gibt es viele Arten von Zellulose, darunter mikrokristalline Zellulose, die auch Holzmehl genannt wird. Es ist ein weißes Partikel ohne erkennbaren Geruch. Mikrokristalline Zellulose hat ein breites Anwendungsspektrum. Sie wird beispielsweise häufig als Verdünnungsmittel verwendet. Sie hat auch viele Funktionen wie Schmierung und Zersetzung. Welchen Schaden kann diese Zellulose also anrichten?

Der Schaden von mikrokristalliner Cellulose für den Menschen:

Dieses Produkt wird häufig in oralen Präparaten und Lebensmitteln verwendet und ist eine relativ ungiftige und nicht reizende Substanz. Es wird nicht oral aufgenommen und hat nahezu keine potenzielle Toxizität. Bei großflächiger Anwendung kann es zu leichtem Durchfall kommen und die Verwendung als Hilfsstoff in pharmazeutischen Präparaten ist problemlos möglich.

Der Missbrauch cellulosehaltiger Präparate, etwa durch Inhalation oder Injektion, kann zur Entstehung von Cellulosegranulomen führen.

Mikrokristalline Cellulose ist nicht mit starken Oxidationsmitteln kompatibel.

Feinheit: Nehmen Sie 20,0 g dieses Produkts und geben Sie es in ein Medizinsieb. Der Pulveranteil, der nicht durch das Sieb Nr. 7 passt, darf 5,0 % nicht überschreiten, und der Pulveranteil, der durch das Sieb Nr. 9 passt, darf nicht weniger als 50,0 % betragen.

Säure und Alkalität: Nehmen Sie 2,0 g dieses Produkts, geben Sie 100 ml Wasser hinzu, schütteln Sie es 5 Minuten lang, filtern Sie es, entnehmen Sie das Filtrat und bestimmen Sie den pH-Wert gemäß der Methode (Anhang ⅥH). Der pH-Wert sollte 5,0–7,5 betragen. Nehmen Sie 5,0 g des in Wasser gelösten Produkts, geben Sie 80 ml Wasser hinzu, schütteln Sie es 10 Minuten lang, filtern Sie es, geben Sie das Filtrat in eine Verdampfungsschale mit konstantem Gewicht, verdampfen Sie es im Wasserbad bis zur Trockne und trocknen Sie es 1 Stunde lang bei 105 °C. Der verbleibende Rückstand darf 0,2 % nicht überschreiten.

Chlorid: Nehmen Sie 0,10 g dieses Produkts, fügen Sie 35 ml Wasser hinzu, schütteln Sie, filtern Sie, entnehmen Sie das Filtrat und prüfen Sie es gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (Anhang VIII A). Vergleichen Sie es mit der Kontrolllösung aus 3,0 ml Standard-Natriumchloridlösung. Sie darf nicht konzentrierter sein (0,03 %).

Nehmen Sie 0,1 g Stärke, geben Sie 5 ml Wasser hinzu, schütteln Sie, geben Sie 0,2 ml Jodtestlösung hinzu und es sollte keine blaue Farbe erscheinen.

Trocknungsverlust: Nehmen Sie dieses Produkt und trocknen Sie es bei 105 °C bis zur Gewichtskonstanz. Der Gewichtsverlust darf 5,0 % nicht überschreiten (Anhang VIII L).

Nehmen Sie 1,0 g des Produkts als Glührückstand und bestimmen Sie ihn gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (Anhang VIIIN). Der verbleibende Rückstand darf 0,2 % nicht überschreiten.

Schwermetalle müssen aus den Rückständen der Verbrennungsrückstände gewonnen werden. Laut Gesetz muss die Untersuchung (Anhang VIIIH, Methode 2) zeigen, dass der Gehalt an Schwermetallen 10 ppm nicht überschreitet.

Arsensalz: Nehmen Sie 1,0 g dieses Produkts und fügen Sie 1,0 g Calciumhydroxid hinzu, mischen Sie, geben Sie Wasser hinzu und rühren Sie gleichmäßig um. Nach dem Trocknen verbrennen Sie es zunächst bei niedriger Hitze, um es zu verkohlen, und verbrennen Sie es dann bei 600 °C, um es vollständig zu veraschen. Kühlen Sie es ab, fügen Sie 5 ml Salzsäure und 23 ml Wasser hinzu, um es aufzulösen, und überprüfen Sie es gemäß Anhang VIII J, Methode 1). Es sollte die Anforderungen erfüllen (0,0002 %).

【Inhaltsbestimmung】

Nehmen Sie etwa 0,125 g dieses Produkts, wiegen Sie es genau ab, geben Sie es in einen Erlenmeyerkolben, geben Sie 25 ml Wasser hinzu, geben Sie genau 50 ml Kaliumdichromatlösung hinzu (nehmen Sie 4,903 g Standardkaliumdichromat, geben Sie die entsprechende Menge Wasser hinzu, um es aufzulösen und auf 200 ml zu verdünnen), mischen Sie gut, geben Sie vorsichtig 100 ml Schwefelsäure hinzu, erhitzen Sie es schnell zum Sieden, kühlen Sie es auf Raumtemperatur ab, geben Sie es in einen 250-ml-Messkolben, verdünnen Sie es mit Wasser auf die Waage, schütteln Sie gut, messen Sie 50 ml genau ab, geben Sie 3 Tropfen o-Phenanthrolin-Indikatorlösung hinzu, titrieren Sie mit Ammoniumeisen(II)-sulfat-Titrationslösung (0,1 mol/l) und korrigieren Sie das Titrationsergebnis mit einem Blindtest. Je 1 ml Ammoniumeisen(II)-sulfat-Titrationslösung (0,1 mol/l) entspricht 0,675 mg Cellulose.