Wie ist die Lagertemperatur von Insulin?

Für Medikamente wie Insulin gelten noch einige Einschränkungen hinsichtlich der Lagertemperatur. Wenn sie nicht streng gemäß der Lagertemperatur gelagert werden, verschlechtert sich die Wirksamkeit des Medikaments oder es verliert seine Wirksamkeit. In diesem Fall darf es nicht in den menschlichen Körper injiziert werden. Andernfalls wird es dem menschlichen Körper großen Schaden zufügen. Wenn Sie nicht vorsichtig sind, wird Ihr Leben direkt gefährdet. Es muss gekühlt werden.

Bestimmt durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (Anhang Ⅴ D von Teil II des Arzneibuchs, Ausgabe 2010).

Chromatographische Bedingungen und Systemeignungstest

Als Füllstoff (5–10 μm) wurde octadecylsilangebundenes Kieselgel verwendet; als mobile Phase wurde 0,2 mol/l Sulfatpuffer (28,4 g wasserfreies Natriumsulfat nehmen, in Wasser auflösen, 2,7 ml Phosphorsäure hinzufügen, den pH-Wert mit Ethanolamin auf 2,3 einstellen und Wasser auf 1000 ml hinzufügen)-Acetonitril (74:26) verwendet; die Säulentemperatur betrug 40 °C; die Detektionswellenlänge betrug 214 nm.

Nehmen Sie 20 μl der Systemeignungstestlösung (nehmen Sie Insulin-Referenzsubstanz, verwenden Sie 0,01 mol/l Salzsäurelösung, um eine Lösung mit etwa 40 Einheiten pro 1 ml herzustellen, und lassen Sie sie mindestens 24 Stunden bei Raumtemperatur stehen), injizieren Sie sie in einen Flüssigkeitschromatographen und zeichnen Sie das Chromatogramm auf. Der Abstand zwischen dem Insulin-Peak und dem A21-desaminierten Insulin-Peak (die relative Retentionszeit mit dem Insulin-Peak beträgt etwa 1,2) sollte nicht weniger als 1,8 betragen und der Tailing-Faktor sollte nicht mehr als 1,8 betragen.

Bestimmungsmethode

Nehmen Sie eine entsprechende Menge dieses Produkts, wiegen Sie es genau ab, fügen Sie zum Auflösen eine 0,01 mol/l Salzsäurelösung hinzu und verdünnen Sie es quantitativ, um eine Lösung mit etwa 40 Einheiten pro 1 ml zu erhalten (vor Gebrauch frisch zubereiten, bei 2–4 °C lagern und innerhalb von 48 Stunden verwenden). Messen Sie 20 μl genau ab, injizieren Sie sie in den Flüssigkeitschromatographen und zeichnen Sie das Chromatogramm auf; nehmen Sie eine entsprechende Menge Insulin-Referenzsubstanz und bestimmen Sie sie auf die gleiche Weise. Berechnen Sie mit der Methode des externen Standards unter Verwendung der Summe der Insulin-Peakfläche und der A21-Desaminoinsulin-Peakfläche.

Kategorie

Blutzuckersenkende Medikamente.

Lagerung

An einem dunklen und verschlossenen Ort bei einer Temperatur unter -15 °C aufbewahren.

Vorbereitung

(1) Neutrales Insulin als Injektion (2) Protamin-Zink-Insulin als Injektion

Der größte Teil des von den Betazellen der Bauchspeicheldrüse abgesonderten Insulins wird in Leber und Nieren inaktiviert, wobei etwa 40 bis 50 % über die Pfortader in die Leber gelangen und inaktiviert werden. Daher ist der Zustand der Leber- und Nierenfunktion, insbesondere die Leberfunktion, ein wichtiger Faktor, der den Insulinspiegel im zirkulierenden Blut beeinflusst. Diabetiker produzieren nach der Einnahme von Insulin, insbesondere tierischem Insulin, häufig Insulin-Anti-Antikörper in ihrem Körper. Da Insulin und Insulin-Anti-Antikörper eine hohe Immunreaktion hervorrufen können, können sie die Bestimmung des Pankreasinsulins im Plasma beeinflussen.

Darüber hinaus sind der Proinsulin- und Präproinsulinspiegel im Blut, Erkrankungen des endokrinen Systems wie der Hypophyse, der Nebennierenrinde, Hyperthyreose, verschiedene Medikamente wie Thiaziddiuretika und Glukokortikoide sowie Stresszustände wie Infektionen, Fieber und Operationen häufige Faktoren, die die Insulinbestimmung beeinflussen.