Was muss ich bei der Impfung gegen Haemophilus influenzae Typ B beachten?

Heutzutage gibt es viele Impfstoffe, bei denen es tatsächlich darauf ankommt, auf die Wirkung zu achten und die Injektionen genau nach Anweisung des Arztes durchzuführen. Unter ihnen ist der Impfstoff gegen Haemophilus influenzae Typ B einer der Impfstoffe, der eine zusätzliche Injektion in einem normalen Krankenhaus erfordert. Der Impfstoff gegen Haemophilus influenzae Typ B ist, wie der Name schon sagt, ein Impfstoff zur Vorbeugung einer Grippe. Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Impfung gegen Haemophilus influenzae Typ B zu beachten?

In einer multizentrischen klinischen Studie (n=903), in der die Wirksamkeit dieses Produkts mit der eines gefriergetrockneten Impfstoffs gegen Haemophilus influenzae Typ b verglichen wurde, erhielten 678 gesunde amerikanische Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 2 bis 6 Monaten 1.699 Dosen dieses Produkts. Die meisten Empfänger erhielten gleichzeitig auch DPT (Diphtherie, Keuchhusten und Tetanus) und OPV (orale Polio-Impfung). Die Empfänger vertrugen die beiden verschiedenen Dosierungsformen des Impfstoffs gegen Haemophilus influenzae Typ B gut und es wurden keine schwerwiegenden impfstoffbedingten Nebenwirkungen festgestellt.

Innerhalb von drei Tagen nach der ersten Impfung mit diesem Produkt sind die häufigsten Nebenwirkungen (Häufigkeit > 1 %, unabhängig von der Ursache, mit Ausnahme der in Tabelle 1 aufgeführten) in absteigender Reihenfolge der Häufigkeit: Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Schmerzen an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle (Durchmesser ≤ 2,5 cm, siehe Tabelle 1), Masse/Knoten an der Injektionsstelle (Durchmesser ≤ 2,5 cm, siehe Tabelle 1), ungewöhnlich lautes Weinen, anhaltendes Weinen (> 4 Stunden), Durchfall, Erbrechen, Weinen, Schmerzen, Mittelohrentzündung, Hautausschlag und Infektion der oberen Atemwege.

Nachdem die Säuglinge und Kleinkinder die erste Impfung mit diesem Produkt erhalten hatten, wurden ihre Eltern über 48 Stunden lang beobachtet und die berichteten ausgewählten objektiven Beobachtungsindikatoren sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Die Art und Häufigkeit der Nebenwirkungen, die innerhalb von 3 Tagen nach der Auffrischungsimpfung beobachtet wurden, waren ähnlich denen nach der Erstimpfung.

Erfahrungen nach der Markteinführung

Wie bei jedem Impfstoff können nach umfassender klinischer Anwendung dieses Produkts Nebenwirkungen auftreten, die in klinischen Studien nicht festgestellt wurden. Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Blut- und Lymphsystem

Lymphadenopathie

Allergien

Seltenes Angioödem

Nervensystem

Krampfanfälle (einschließlich Fieberkrämpfe)

Haut

Geschwüre an sterilen Injektionsstellen; Schmerzen an den Injektionsstellen.

Vorsichtsmaßnahmen

Bei Patienten mit bösartigen Tumoren, Patienten unter immunsupprimierender Behandlung oder Patienten mit anderen Immundefizienzen ist es möglich, dass eine Impfung mit diesem Produkt nicht den erwarteten Immunschutzeffekt erzielt.

Sollte es nach der Impfung mit diesem Produkt zu einer allergischen Reaktion kommen, sollten umgehend wirksame Behandlungsmaßnahmen ergriffen werden und bei Bedarf können Adrenalin und andere Medikamente zur Ersten Hilfe eingesetzt werden.

Wie bei anderen Impfstoffen kann es sein, dass dieses Produkt den Körper nicht unmittelbar nach der Impfung zur Produktion schützender Antikörper veranlasst.

Wie bei anderen Impfstoffen kommt es auch bei dieser Impfung nicht bei 100 % der geimpften Personen zu einer schützenden Antikörperreaktion.

Ähnlich wie im Zusammenhang mit dem Polysaccharid-Impfstoff gegen Haemophilus influenzae Typ b und einem anderen Konjugatimpfstoff gegen Haemophilus influenzae Typ b kann es innerhalb einer Woche nach der Impfung mit diesem Produkt zu einer durch Haemophilus influenzae Typ b verursachten Erkrankung kommen, bevor der Körper eine Schutzwirkung gegen die Bakterien entwickelt.

Es liegen keine ausreichenden Belege dafür vor, ob eine Impfung mit diesem Arzneimittel unmittelbar nach dem natürlichen Kontakt mit Haemophilus influenzae Typ B den Ausbruch der Krankheit verhindern kann.

Bei akuten Infektionen oder fiebrigen Erkrankungen sollte die Impfung mit diesem Arzneimittel verschoben werden, es sei denn, der Arzt ist der Ansicht, dass durch den Verzicht auf die Impfung eine größere Gefahr entsteht.

Nach der Impfung mit diesem Produkt kommt es zu einer immunogenen Reaktion auf das Trägerprotein (Meningokokken), die klinische Bedeutung dieser Reaktion ist jedoch unklar.

Darüber hinaus gibt es bei der Injektion des Impfstoffs gegen Haemophilus influenzae Typ B einen sehr wichtigen Hinweis: Wenn bei einer Person eine Allergie gegen einen Bestandteil des Impfstoffs gegen Haemophilus influenzae Typ B nachgewiesen wurde, sollte sie den Impfstoff gegen Haemophilus influenzae Typ B nicht verwenden. Es wird empfohlen, Kinder ab 6 Jahren mit einem Impfstoff gegen Haemophilus influenzae Typ B zu impfen.